棲霞口罩批量采購(gòu)供應(yīng)商
發(fā)布時(shí)間：2024-08-02 01:25:44
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有關(guān)要求醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號(hào))的要求，加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)已批準(zhǔn)的醫(yī)用口罩采用標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管，嚴(yán)格要求有關(guān)企業(yè)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)并規(guī)范使用說(shuō)明書(shū)和包裝標(biāo)識(shí)，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公眾根據(jù)使用目的選擇合適的口罩。各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預(yù)期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩按第三類醫(yī)療器械管理。目前，國(guó)家局尚未批準(zhǔn)過(guò)此類產(chǎn)品。有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定向國(guó)家局申請(qǐng)注冊(cè)，經(jīng)批準(zhǔn)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)后方可生產(chǎn)和銷售。
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為了達(dá)到上述目的，技術(shù)人員提供了如下技術(shù)方案：一種防滑醫(yī)用隔離鞋套，包括鞋套面、固定套和前膠條。鞋套面上設(shè)有固定套，固定套與鞋套面縫合連接，鞋套面上粘接有前膠條，鞋套面遠(yuǎn)離固定套的一側(cè)連接有底面，固定套上固定有上彈性套和下彈性套，拉鏈與拉鏈座滑動(dòng)連接，拉鏈座上設(shè)有綁帶固定座和綁帶座，兩者均與固定套固定連接。帶子的另一端與帶子固定器卡扣連接。鞋套遠(yuǎn)離前膠條的外側(cè)粘接有后膠條，后膠條和前膠條的內(nèi)側(cè)設(shè)有主膠條。主膠條固定在底面，主膠條的外側(cè)固定在遠(yuǎn)離后膠條的一側(cè)，上彈性套和下彈性套都有彈性，處于防松狀態(tài)時(shí)為環(huán)形，上彈性套和下彈性套的直徑為七厘米。帶子的長(zhǎng)度小于帶子固定座和帶子固定器之間的距離。帶子靠近扣帶座一端固定有扣帶凸座，扣帶座固定有兩個(gè)扣帶凹座，扣帶凸座與扣帶凹座卡接。
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醫(yī)用口罩的標(biāo)準(zhǔn)及重要技術(shù)指標(biāo)，目前，作為醫(yī)療器械管理的口罩包括醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和普通醫(yī)用口罩，普通脫脂紗布口罩不作為醫(yī)療器械管理。作為醫(yī)療器械管理的口罩，其標(biāo)準(zhǔn)和重要技術(shù)指標(biāo)要求如下:(一)醫(yī)用防護(hù)口罩符合GB19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)，重要技術(shù)指標(biāo)包括非油性顆粒過(guò)濾效率和氣流阻力:過(guò)濾效率:在空氣流量(85±2)L/min條件下，對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過(guò)濾效率不低于95%，即符合N95(或FFP2)及以上等級(jí)。吸氣阻力:在上述流量條件下，吸氣阻力不超過(guò)343.2Pa(35mmH?2O)。(二)醫(yī)用外科口罩，符合YY 0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)，重要技術(shù)指標(biāo)包括過(guò)濾效率、細(xì)菌過(guò)濾效率和呼吸阻力:過(guò)濾效率:在空氣流量(30±2)L/min條件下，對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過(guò)濾效率不低于30%;細(xì)菌過(guò)濾效率:在規(guī)定條件下，對(duì)平均顆粒直徑為(3±0.3)μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過(guò)濾效率不低于95%;1.呼吸阻力:在過(guò)濾效率流量條件下，吸氣阻力不超過(guò)49Pa，呼氣阻力不超過(guò)29.4Pa。
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空氣就像水流一樣，哪里阻力小就先向哪里流動(dòng)。當(dāng)口罩形狀與人臉不密合，空氣中的危險(xiǎn)物一樣會(huì)從不密合處泄漏進(jìn)去，進(jìn)入人的呼吸道。那么，即便你選用濾料再好的口罩。也無(wú)法保障您的健康。國(guó)外許多法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，工人應(yīng)定期進(jìn)行口罩密合性測(cè)試。目的是為了確保工人選用合適大小的口罩并按正確步驟佩帶口罩?？谡峙宕魇孢m這樣工人才會(huì)樂(lè)意在工作場(chǎng)所堅(jiān)持佩帶并提高其工作效率?，F(xiàn)國(guó)外的免保養(yǎng)型口罩，不用清洗或更換部件，當(dāng)阻塵飽和或口罩破損后即丟棄，這樣既確?？谡值男l(wèi)生又免去了工人保養(yǎng)口罩的時(shí)間和精力。而且許多口罩都采用拱形形狀，既能確保與入臉形狀的密合良好又能在口鼻處保留一定的空間，佩帶舒適。不適人群心臟或呼吸系統(tǒng)有困難的人(如哮喘肺氣腫)、懷孕、佩戴后頭暈、呼吸困難和皮膚敏感。
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一次性防護(hù)口罩也分很多種，其中防護(hù)效果較為突出是N95口罩、KN95口罩，相信很多人也會(huì)在不經(jīng)意間聽(tīng)到過(guò)，其實(shí)這兩種只是口罩是型號(hào)，一種是美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，第二種是國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)論是哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)使用起來(lái)都是可以放心的，因?yàn)槠淇谡值倪^(guò)濾效率非常高，防護(hù)效果也非常的明顯。（N的意思，是不適合油性的顆粒(炒菜產(chǎn)生的油煙就是油性顆粒物，而人說(shuō)話或咳嗽產(chǎn)生的飛沫是非油性顆粒)，95，說(shuō)明能夠達(dá)到過(guò)濾效率95%，如果口罩能夠符合N95標(biāo)準(zhǔn)、并且通過(guò)NIOSH審查的顆粒過(guò)濾的，我們都可以稱作N95型口罩）N95是感染防護(hù)的較低標(biāo)準(zhǔn)，價(jià)格也是比較便宜的。一般會(huì)將N95口罩用于職業(yè)性呼吸防護(hù)，包括微生物顆粒。我們看到官方建議如果能買到N95口罩是好的，因?yàn)樘攸c(diǎn)就是可以預(yù)防飛沫傳染，按照標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)護(hù)人員需要以N95標(biāo)準(zhǔn)+口罩。
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市場(chǎng)上的隔離衣通常分為“一次性/單次使用”或“可重復(fù)使用/多次使用”。一次性隔離衣的制造商通常為醫(yī)院生產(chǎn)一次性手術(shù)衣。顧名思義，一次性隔離衣是一種防護(hù)服，用過(guò)一次就扔掉。一次性隔離衣的制造商通常使用無(wú)紡布和其他材料。通過(guò)使用各種無(wú)紡纖維連接技術(shù)，而不是機(jī)織和機(jī)織材料的幾何互鎖，一次性隔離衣具有完整性和韌性。其次，一次性隔離衣廠家使用的面料直接關(guān)系到隔離衣的防護(hù)性能。一次性隔離衣纖維織物的分子間隙和性能取決于纖維的化學(xué)和物理性質(zhì)。從物理結(jié)構(gòu)的角度來(lái)看，纖維的長(zhǎng)度和外表面是阻擋域的關(guān)鍵。超薄面料、超細(xì)纖維等超細(xì)纖維是非常好的防護(hù)阻隔材料，更符合一次性隔離衣廠家的要求。