新密口罩廠家供應(yīng)
發(fā)布時(shí)間：2022-07-27 02:04:15
新密口罩廠家供應(yīng)
目前，作為醫(yī)療器械管理的口罩包括醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和普通醫(yī)用口罩，普通脫脂紗布口罩不作為醫(yī)療器械管理。作為醫(yī)療器械管理的口罩，其標(biāo)準(zhǔn)和重要技術(shù)指標(biāo)要求如下: (一)醫(yī)用防護(hù)口罩符合GB19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)，重要技術(shù)指標(biāo)包括非油性顆粒過濾效率和氣流阻力:過濾效率:在空氣流量(85±2)L/min條件下，對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于95%，即符合N95(或FFP2)及以上等級(jí)。吸氣阻力:在上述流量條件下，吸氣阻力不超過343.2Pa(35mmH?2O)。醫(yī)用防護(hù)口罩 符合GB19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)，重要技術(shù)指標(biāo)包括非油性顆粒過濾效率和氣流阻力： （1） 過濾效率：在空氣流量（85±2）L/min條件下，對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑（0.24±0.06）μm氯化 鈉氣溶膠的過濾效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等級(jí)。 （2） 吸氣阻力：在上述流量條件下，吸氣阻力不超過343.2Pa（35mmH2O）。
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有關(guān)要求醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號(hào))的要求，加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)已批準(zhǔn)的醫(yī)用口罩采用標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管，嚴(yán)格要求有關(guān)企業(yè)按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)并規(guī)范使用說明書和包裝標(biāo)識(shí)，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公眾根據(jù)使用目的選擇合適的口罩。各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預(yù)期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩按第三類醫(yī)療器械管理。目前，國家局尚未批準(zhǔn)過此類產(chǎn)品。有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定向國家局申請(qǐng)注冊(cè)，經(jīng)批準(zhǔn)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書后方可生產(chǎn)和銷售。
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頭戴式口罩的戴法(1) 輕捏鼻夾，將口罩放在臉上，確保能夠罩住鼻子和嘴。(2) 上松緊帶在頭上緊系，防止空氣進(jìn)入。(3) 下松緊帶綁在頸部，并系緊。(4) 務(wù)必完全打開口罩，以盡量減少呼吸時(shí)使用的層數(shù)。耳掛式口罩的戴法(1) 雙手穿過耳帶，將鼻夾置于上部，把口罩戴在鼻子和嘴部(2) 耳帶應(yīng)放在耳根處，從頭到腳展開，使口罩的褶皺完全展開，這有助于大限度地覆蓋住面部，盡量減少呼吸所需的層數(shù)。(3) 輕捏鼻夾，防止空氣進(jìn)入。醫(yī)用防護(hù)口罩對(duì)非油性顆粒的過濾效率可達(dá)到95%以上，是應(yīng)對(duì)空氣傳播疾病常用的個(gè)人防護(hù)用品。
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一次性醫(yī)用隔離鞋套以優(yōu)質(zhì)無紡布為原材料生產(chǎn)，剪裁、縫制。 有藍(lán)色胎圈，具有足夠的強(qiáng)度和阻隔性能，不是無菌，而是一次性使用。隔離鞋套期望用途：醫(yī)務(wù)人員用于醫(yī)療結(jié)構(gòu)，防止接觸具有潛在傳染性的患者的血液、體液、分泌物等，發(fā)揮防護(hù)作用。一次性醫(yī)用隔離鞋套使用方法及效果：使用前展開隔離鞋套，蓋上鞋套后，將襪子和褲腿壓在分離鞋套上，用帶子固定。東灣一次性無紡布分離鞋在一次性使用中耐磨、防水、透氣、隔離型好，高通鞋不掉。腳踝也有松緊帶，雙松緊帶固定在腿上，不會(huì)滑倒。當(dāng)然，松緊帶的松緊帶是實(shí)際實(shí)驗(yàn)的，不會(huì)滑倒，不會(huì)放慢腳。以上就是醫(yī)用隔離鞋套用途的介紹，希望對(duì)你有所幫助。
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一次性隔離衣、防護(hù)服、手術(shù)服的區(qū)別是什么？外觀和材料要求一次性隔離衣：通常由非織造材料制成，或與材料結(jié)合，如滲透性更好的塑料薄膜。使用多種非織造纖維連接技術(shù)，提供完整性和韌性。隔離服須遮住身體和所有衣服，形成微生物和其他物質(zhì)傳播的物理屏障。須具有滲透性、耐磨性和抗撕裂性能。一次性防護(hù)服：由連帽上衣和褲子組成。可分為連身式和分身式，褲腿和袖口收緊，防護(hù)服保護(hù)等級(jí)高于隔離服。手術(shù)服：須防止?jié)B透，無菌，連體，沒有帽子。一般袖子是松緊帶，容易戴，有利于戴無菌手套，不僅用于保護(hù)醫(yī)務(wù)人員不受感染性物質(zhì)的影響，還用于保護(hù)手術(shù)暴露部位的無菌狀態(tài)。