華陰隔離衣批量采購供應(yīng)商
發(fā)布時(shí)間：2022-07-28 02:04:12
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為了達(dá)到上述目的，技術(shù)人員提供了如下技術(shù)方案：一種防滑醫(yī)用隔離鞋套，包括鞋套面、固定套和前膠條。鞋套面上設(shè)有固定套，固定套與鞋套面縫合連接，鞋套面上粘接有前膠條，鞋套面遠(yuǎn)離固定套的一側(cè)連接有底面，固定套上固定有上彈性套和下彈性套，拉鏈與拉鏈座滑動(dòng)連接，拉鏈座上設(shè)有綁帶固定座和綁帶座，兩者均與固定套固定連接。帶子的另一端與帶子固定器卡扣連接。鞋套遠(yuǎn)離前膠條的外側(cè)粘接有后膠條，后膠條和前膠條的內(nèi)側(cè)設(shè)有主膠條。主膠條固定在底面，主膠條的外側(cè)固定在遠(yuǎn)離后膠條的一側(cè)，上彈性套和下彈性套都有彈性，處于防松狀態(tài)時(shí)為環(huán)形，上彈性套和下彈性套的直徑為七厘米。帶子的長度小于帶子固定座和帶子固定器之間的距離。帶子靠近扣帶座一端固定有扣帶凸座，扣帶座固定有兩個(gè)扣帶凹座，扣帶凸座與扣帶凹座卡接。
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醫(yī)用口罩的標(biāo)準(zhǔn)及重要技術(shù)指標(biāo)，目前，作為醫(yī)療器械管理的口罩包括醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和普通醫(yī)用口罩，普通脫脂紗布口罩不作為醫(yī)療器械管理。作為醫(yī)療器械管理的口罩，其標(biāo)準(zhǔn)和重要技術(shù)指標(biāo)要求如下:(一)醫(yī)用防護(hù)口罩符合GB19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)，重要技術(shù)指標(biāo)包括非油性顆粒過濾效率和氣流阻力:過濾效率:在空氣流量(85±2)L/min條件下，對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于95%，即符合N95(或FFP2)及以上等級(jí)。吸氣阻力:在上述流量條件下，吸氣阻力不超過343.2Pa(35mmH?2O)。(二)醫(yī)用外科口罩，符合YY 0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)，重要技術(shù)指標(biāo)包括過濾效率、細(xì)菌過濾效率和呼吸阻力:過濾效率:在空氣流量(30±2)L/min條件下，對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑(0.24±0.06)μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%;細(xì)菌過濾效率:在規(guī)定條件下，對(duì)平均顆粒直徑為(3±0.3)μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95%;1.呼吸阻力:在過濾效率流量條件下，吸氣阻力不超過49Pa，呼氣阻力不超過29.4Pa。
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醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護(hù)，以及在有創(chuàng)操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護(hù)，防護(hù)等級(jí)中等，具有一定的呼吸防護(hù)性能。主要在潔凈度十萬級(jí)以內(nèi)的潔凈環(huán)境內(nèi)，手術(shù)室工作，護(hù)理免疫功能低下患者及進(jìn)行體腔穿刺等操作時(shí)佩戴。醫(yī)用外科口罩可以阻隔大部分細(xì)菌和部分病毒，能防止醫(yī)務(wù)人員被感染，同時(shí)也可防止醫(yī)務(wù)人員呼氣中攜帶的微生物直接排出，對(duì)接受手術(shù)的患者構(gòu)成威脅。醫(yī)用外科口罩要求對(duì)細(xì)菌的過濾效率達(dá)到95%以上。對(duì)于可疑的呼吸道病人也應(yīng)配發(fā)一次性醫(yī)用外科口罩，防止對(duì)醫(yī)院其他人員構(gòu)成傳染威脅，減少交叉感染風(fēng)險(xiǎn)，但避免感染功效不及醫(yī)用防護(hù)口罩。 符合YY0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)，重要技術(shù)指標(biāo)包括過濾效率、細(xì)菌過濾效率和呼吸阻力。
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一次性醫(yī)用防護(hù)服對(duì)熱濕舒適性的要求：服裝舒適性是指穿著者結(jié)合各種生理、生理、心理過程，對(duì)服裝是否舒適的主觀感知和判斷。其中，服裝的熱濕舒適性是評(píng)價(jià)服裝舒適性的重要指標(biāo)。熱濕舒適是指在人體、服裝和外界環(huán)境組成的微環(huán)境中，熱量和濕度相互耦合，使人體和外界環(huán)境達(dá)到必要的熱平衡，能量交換達(dá)到平衡狀態(tài)，從而保持一定的舒適度，達(dá)到人體不熱不冷，不潮濕不透氣的舒適滿足感。由于難以用單一指標(biāo)表征熱濕舒適性，目前常用出汗假人法、保暖假人法等方法評(píng)價(jià)服裝熱濕舒適性，對(duì)透濕性的要求不低于2500g/(m2d)。雖然較好的液體阻隔能力有助于提高一次性醫(yī)用防護(hù)服的防護(hù)性能，但也會(huì)導(dǎo)致人體產(chǎn)生的汗液難以排出體外。此外，封閉開口的服裝結(jié)構(gòu)使得一次性醫(yī)用防護(hù)服的熱濕舒適性較差。目前市場(chǎng)占比較大的一次性醫(yī)用防護(hù)服通常采用紡粘覆膜法或紡粘-薄膜-紡粘復(fù)合法制備。用這種技術(shù)制備的一次性醫(yī)用防護(hù)服雖然防護(hù)性能良好，但在熱濕舒適性方面存在一些不足。這主要是因?yàn)榫郾┘徴撤强椩觳疾晃?，覆膜法使用的保護(hù)膜透氣性差。
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有關(guān)要求醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號(hào))的要求，加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)已批準(zhǔn)的醫(yī)用口罩采用標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管，嚴(yán)格要求有關(guān)企業(yè)按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)并規(guī)范使用說明書和包裝標(biāo)識(shí)，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公眾根據(jù)使用目的選擇合適的口罩。各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預(yù)期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩按第三類醫(yī)療器械管理。目前，國家局尚未批準(zhǔn)過此類產(chǎn)品。有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定向國家局申請(qǐng)注冊(cè)，經(jīng)批準(zhǔn)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書后方可生產(chǎn)和銷售。
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大多數(shù)一次性醫(yī)用靴套采用非織造布制成，經(jīng)過層壓、復(fù)合和涂層處理，達(dá)到抗?jié)B透和微生物屏障的標(biāo)準(zhǔn)要求。通常有聚丙烯紡粘布、聚酯纖維和木漿復(fù)合的水刺布、聚丙烯短纖維(紡粘-熔噴-紡粘)非織造布以及一些非織造布和微孔透氣膜的復(fù)合材料。丙綸紡粘非織造布和滌綸纖維與木漿復(fù)合水刺非織造布透氣性高，但抗靜水壓力低，防病毒效果差，因此不單獨(dú)作為一次性醫(yī)用靴套材料使用，可用于消毒布等常見防護(hù)用品。丙綸短纖非織造布蓬松柔軟，過濾阻力低，過濾效率高，抗靜水壓力能力強(qiáng)。經(jīng)過防醇、防血、防油、防靜電整理，可以滿足不同用途的需要。聚合物涂層織物具有優(yōu)異的耐水性和抗菌抗病毒性，可重復(fù)使用。但穿上時(shí)大量的汗水無法排出，穿著舒適性差。